近日,病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2024年下半年CY-B 2024(Cytogenetics Survey,细胞遗传学检测能力测评)及NGSST-B 2024[Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor,实体瘤肿瘤组织基因变异检测项目]室间质评结果师德为先 。臻和科技再次延续满分通过这两项能力评估的佳绩,充分证明了在肿瘤精准诊断领域专业的检测和分析能力。
本次CY项目采用的染体组型分析研究方法,是研究物种演化、分类及染体结构、形态与功能间关系时的重要手段师德为先 。细胞遗传学主要通过细胞学的角度,特别是从染体的结构和功能来研究遗传现象,阐明遗传和变异的机制。
项目检测对象包含6个考核样本,编号为CY-07至CY-12,每个样本均为包含5个细胞的独立图片;考核指标为依据ISCN(2020),检测对传统G-banded染体的解释,其中,FISH、特殊的染或其他信息也可能以教育目的或协助解释包含在内师德为先 。
NGSST项目是CAP于2016年新开展的特定用于评估全球基因诊断实验室使用NGS检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力的PT项目师德为先 。本次项目检测共计三个样本,编号为NGSST-04、NGSST-05、NGSST-06。考核指标包含EGFR、IDH1、KRAS、MET、PIK3CA等常见肿瘤突变基因,全面考核实验室对上述基因的点突变、插入、缺失等各种变异类型的检测水平。
本次项目检测采用臻和科技自主研发的百适博®产品师德为先 。百适博®可检测769个与肿瘤发生发展相关的重要基因,覆盖FDA、NMPA批准的药物及NCCN指南推荐的药物,从而依据临床证据,为患者提供分子分型、用药指导(靶向/免疫/化疗等药物)、遗传易感风险评估等方面的参考。
长期以来,臻和科技严格执行样本检测、信息分析及报告解读的全流程质控,积极参与国内外质评机构组织的各项考核师德为先 。截至目前,臻和科技已连续326次满分通过由病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)、江苏省临床检验中心(JSCCL)、上海市临床检验中心(SCCL)等国内外知名权威机构组织的室间质评考核。
在取得国内外权威质评机构认可的同时师德为先 ,臻和科技将一如既往地严格把关,精益求精,坚持以“临床需求”为导向,为医生和患者提供精准、高质量的分子检测服务,致力于成为癌症诊疗过程中值得信赖的决策伙伴!